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本文摘要：这是江苏省医疗器注册人制度试点开展以来发表的首张产物注册证标志着该省医疗器械注册人制度试点事情取得实质性结果。 审评中心根据《江苏省医疗器械注册人制度试点事情实施指南（试行）》要求对申报资料举行技术审评同步组织开展注册申请人和受托生产企业的质量治理体系核查于12月上报行政审批。日前该企业取得了省药监局发表的二类产物医疗器械注册证。 今年5月南京伟思医疗科技股份有限公司递交了注册人申请拟将一次性使用无菌阴道电极委托巨翊科技（苏州）公司生产。
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这是江苏省医疗器注册人制度试点开展以来发表的首张产物注册证标志着该省医疗器械注册人制度试点事情取得实质性结果。
审评中心根据《江苏省医疗器械注册人制度试点事情实施指南（试行）》要求对申报资料举行技术审评同步组织开展注册申请人和受托生产企业的质量治理体系核查于12月上报行政审批。日前该企业取得了省药监局发表的二类产物医疗器械注册证。
今年5月南京伟思医疗科技股份有限公司递交了注册人申请拟将一次性使用无菌阴道电极委托巨翊科技（苏州）公司生产。
12月31日 江苏省药监局认证审评中心（下称“审评中心”）发文称江苏首个医疗器械注册人产物注册申请已经乐成获批。本次获批产物正是由巨翊科技受托生产的。
泉源：江苏食药监认证审评中心
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